国妆特字,即国产特殊用途化妆品批准文号,是中国对国产特殊用途化妆品实行的批准制度。申请国妆特字的过程通常包括以下几个步骤:
1. **项目启动** :
- 向国家食品药品监督管理局网上申报系统申请用户名和密码。
- 申请检测系统用户名和密码(通常需要2-3个工作日)。
2. **产品检测** :
- 审核产品配方及包装。
- 编写送检资料。
- 将样品送到国家药监局审批通过的检测机构进行安排检测。
3. **准备申报资料** (与产品检测过程同步):
- 化妆品卫生许可申请表。
- 产品命名依据。
- 产品配方(包括100%复配成分表)。
- 微生物指标、卫生化学指标。
- 药监局认可的检验机构出具的检验报告及相关材料。
- 产品原包装(含产品标签)及拟为市场销售设计包装(含产品标签)。
- 生产厂商营业执照复印件并加盖公章。
- 检测机构封样的样品一个。
- 如果涉及委托加工生产形式,需要提供被委托生产企业的生产许可证和委托加工协议原件。
- 技术要求文档。
4. **提交申报资料** :
- 将准备好的申报资料提交给药监局进行审评。
5. **注册成功** :
- 审评通过后,领取纸质批文。
请注意,以上步骤和所需材料可能会随着相关法规的更新而变化,建议在申请前咨询国家药监局或专业代理机构以获取最新信息。
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